3月5日，雙抗龍頭康方生物(9926.HK)宣布了其2023年度令人矚目的財務成績。

得益于公司雙抗出海，預計2023年度將實現(xiàn)至少18.5億元人民幣的利潤，意味著康方生物從上一財年的14.2億元人民幣虧損中成功扭虧為盈，并成為公司上市以來首個盈利財年。

2023年度的轉虧為盈的來源為兩個關鍵因素：

1、公司與美國Summit Therapeutics公司就其核心自主研發(fā)的雙抗藥物依達方?(依沃西，PD-1/VEGF)達成的海外權益許可合作，交易總額高達50億美元，加上銷售凈額的雙位數比例提成。

該合作的首付款5億美元在2023年一季度收到，其中大部分已確認為約29億元人民幣的許可費收入，剩余部分將分批確認為經營性收入。

2、公司的另一創(chuàng)新產品開坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)在2023年因其卓越的臨床價值而銷售收入穩(wěn)步增長，成為報告期內公司銷售增長的主要貢獻者。

這筆幫助康方首次盈利的5億美元首付款的交易，創(chuàng)造了當時中國創(chuàng)新藥的出海記錄。

2022年12月6日，康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西(AK112，PD-1/VEGF雙特異性抗體)的獨家許可權，整體交易金額至多50億美元，首付款5億美元，后續(xù)康方將獲得凈銷售低雙位數分成。

由于市場對公司雙抗出海的樂觀預期，公司在近期表現(xiàn)也遠超指數。

2024年產品管線節(jié)點

2024年，康方雙抗將迎來更多重要節(jié)點，在國內和出海都將迎來里程碑事件。尤其是依沃西單抗的上市將為公司營收帶來新的增長點。

對于2024年康方生物的重要節(jié)點：

依沃西單抗：

2024年Q2：NMPA預期將基于AK112-301研究對依沃西的NDA做出決策，依沃西有望成為全球首個獲批的腫瘤免疫+抗血管機制的雙抗新藥。

2024年Q2：依沃西一線治療PD-L1陽性局晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究有望進行期中分析(PFS主要終點)，公司將基于結果向CDE提交上市申請。

2024年下半年：依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局晚期或轉移性鱗狀NSCLC的III期臨床研究預計完成入組。

2024年下半年：Summit主導的依沃西聯(lián)合化療用于經第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非鱗狀NSCLC的國際多中心III期臨床研究(HARMONi研究)預計完成患者入組。

卡度尼利單抗：

2024年Q1：卡度尼利聯(lián)合含鉑化療+貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復發(fā)或轉移性宮頸癌的NDA申請預計提交。

2024年Q4：卡度尼利單藥用于肝細胞癌術后輔助治療的III期臨床研究預計完成患者入組。

2024年：卡度尼利方案一線治療晚期胃癌和一線治療晚期宮頸癌的III期臨床數據預期公布。

其他管線：

2024年–2025年上半年：AK129(PD-1/LAG3雙抗)和AK130(TIGIT/TGFβ雙抗)的II期臨床研究預計啟動，ADC和神經退行性疾病候選藥物將首次進入人體臨床試驗。CDE預計將對派安普利單抗方案一線鼻咽癌的NDA做出決策。

萊法利單抗(CD47)、AK127(TIGIT)、AK109(VEGFR2)及其他產品的聯(lián)合治療數據將被披露。

康方生物的出海交易已經成功為公司積累了未來幾年足夠的現(xiàn)金流，這也成為在當下康方生物能夠被市場給與穩(wěn)定預期的基礎。