射頻美容儀于今日正式納入第三類醫(yī)療器械管理。

此前，射頻美容儀屬于“小家電”范疇，進(jìn)入門檻不算高，因此品牌往往借此切入醫(yī)美賽道，但從4月1日起，射頻美容儀被正式歸類為III類醫(yī)療器械，即級(jí)別最高、管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械。

要拿到“上市牌照”，申請(qǐng)者需要先完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，并提交相關(guān)技術(shù)文件、產(chǎn)品實(shí)物樣品以及臨床試驗(yàn)等數(shù)據(jù)，再經(jīng)歷審批——通常以年為單位，而且涉及的申報(bào)費(fèi)用高達(dá)百萬級(jí)別，這是中小品牌無法逾越的高墻。

新規(guī)帶來的直接結(jié)果就是市面上被愛美者瘋狂追捧的雅萌黃金五環(huán)、極萌大蕓豆等核心爆品都不能再售賣，甚至有中小品牌直接以跳水價(jià)割“最后一波”，清完庫存便退市。

“5000多塊買的美容儀，降到499塊，斷命式降價(jià)，我真的成了大冤種!”在小紅書搜索“跳水”，幾乎全是對(duì)美容儀價(jià)格跳水的不滿。

目前在電商平臺(tái)上搜索“射頻美容儀”，皆處于下架狀態(tài)。

家用射頻美容儀，來到了一個(gè)歷史節(jié)點(diǎn)。

01

美容儀行業(yè)“野蠻生長時(shí)代”結(jié)束

美容儀無疑是2023年美妝市場乏力后護(hù)膚領(lǐng)域又一備受矚目的細(xì)分品類，在多次大促中呈現(xiàn)出巨大的成交額和增長勢(shì)頭。

與需要更多金錢和時(shí)間的美容院相比，射頻類美容儀以其即時(shí)效果和便捷性，迅速贏得了消費(fèi)者的青睞。

又隨著電商直播的興起，國產(chǎn)美容儀品牌抓住了珍貴的窗口時(shí)間和紅利期，短短幾年時(shí)間內(nèi)，行業(yè)格局從外國品牌主導(dǎo)到國產(chǎn)品牌迅速趕超。

2019-2021年雙十一，面部美容儀銷量榜的前三位為初普、雅萌、宙斯，而到了2023年極萌、覓光等國內(nèi)品牌銷售額增長迅速，特別是在天貓2023年618期間，美容儀銷售額的前5位已有4個(gè)國產(chǎn)品牌，抖音平臺(tái)上的銷售額排名顯示過半為中國品牌。

以覓光為例，該公司的營收從2021年的4億元激增至2022年的20億元，并在2023年達(dá)到了30億元的里程碑，顯示了行業(yè)內(nèi)的指數(shù)級(jí)增長。

資本市場對(duì)這一領(lǐng)域的關(guān)注也達(dá)到了空前的高度。

2014年到2023年間，美容儀市場融資事件超30起，眾多國產(chǎn)品牌如JOVS、BIOLAB聽研、覓光、CosBeauty可思美皆獲得了數(shù)輪融資，騰訊、小米、GGV等巨頭和頭部機(jī)構(gòu)紛紛入局吸金。

一面是賽道火熱，一面卻是亂象頻出。長期以來，由于缺乏明確的監(jiān)管指導(dǎo)，虛假宣傳、產(chǎn)品缺陷、虛假認(rèn)證、美容儀漏電、燙傷用戶等事故屢見不鮮。

由此，從重點(diǎn)品類射頻儀切入打造一個(gè)監(jiān)管模板迫在眉睫。

2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

至此，美容儀行業(yè)的野蠻生長時(shí)代結(jié)束，家用射頻美容儀全面進(jìn)入“械字號(hào)時(shí)代”。

02

進(jìn)還是退

隨著家用美容儀行業(yè)從“小家電”向“械字號(hào)”轉(zhuǎn)型，企業(yè)也將面臨更高的準(zhǔn)入門檻，這迫使他們不得不轉(zhuǎn)變打法：

一種是資金充裕、產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)投入大量成本給現(xiàn)有產(chǎn)品做臨床試驗(yàn)，以證產(chǎn)品功效并獲取第三類醫(yī)療器械資質(zhì)；另一種選擇是放棄射頻美容儀這一產(chǎn)品線，轉(zhuǎn)向其他品類。

根據(jù)科技部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)顯示，目前市面上許多主打射頻美容儀的品牌中，僅FLOSSOM花至、雅萌、OGP時(shí)光機(jī)、AMIRO覓光進(jìn)行了射頻美容儀試驗(yàn)備案并啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，但目前尚未有品牌獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

行業(yè)分析師指出，含臨床試驗(yàn)時(shí)間在內(nèi)，三類醫(yī)療器械的審批周期一般在2-10年左右，且需進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，申報(bào)周期長，花費(fèi)高達(dá)400-500萬元。這意味著，將有一批中小型品牌退出，行業(yè)迎來出清。

在此背景下，一些企業(yè)也開始調(diào)整戰(zhàn)略，放棄射頻美容儀這一類目，轉(zhuǎn)向其他產(chǎn)品線。去年寶潔宣布關(guān)閉旗下美容儀品牌OPTE的線上線下運(yùn)營，歐萊雅旗下潔面儀品牌科萊麗旗艦店也關(guān)停。

另一個(gè)趨勢(shì)是，為了降低新規(guī)對(duì)營收的影響，去年開始頭部品牌們開始推出眾多以微電流與LED類為主的新品，這也促成了“大排燈”美容儀在去年的大爆發(fā)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022 年 8 月-2023 年 7月，天貓?zhí)詫歀ED美容儀的銷售增長率高達(dá)1619%，對(duì)射頻美容儀形成一定替代。

上個(gè)月，覓光還以“新一代聚能超聲技術(shù)”為噱頭上線了新品“超聲蛋”，號(hào)稱功效超越射頻技術(shù)，截至目前，天貓銷售量100+。

對(duì)于頭部品牌而言，這更像一種“權(quán)宜之計(jì)”，以彌補(bǔ)射頻美容儀的業(yè)績空缺。

射頻類產(chǎn)品相較其他品類客單價(jià)更高，其在刺激膠原蛋白、提升皮膚緊致度上具有強(qiáng)抗衰功效，可以通過多頻段射頻、智能控溫等方式做高客單價(jià)。

覓光去年的兩款新品，大排燈MAX LED美容儀定價(jià)1799元，膠原跑第二代大師級(jí)提拉緊致射頻儀定價(jià)7099元。

據(jù)另一份業(yè)內(nèi)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，在1500-5000元價(jià)位中，射頻類產(chǎn)品占54%，LED占比達(dá)到40%，微電流占24%左右，而在5000元以上的產(chǎn)品占比中，占比最高的是射頻類，占比接近13%左右。

根據(jù)去年618大促數(shù)據(jù)顯示，各家品牌的核心產(chǎn)品仍為射頻類美容儀。

總的來說，在美容儀新規(guī)的強(qiáng)監(jiān)管下，一批中小品牌可能會(huì)被迫退出市場或轉(zhuǎn)向其他產(chǎn)品線，行業(yè)迎來出清。

頭部品牌多選擇多元化產(chǎn)品布局以彌補(bǔ)射頻類產(chǎn)品丟失的業(yè)績，先取證的企業(yè)將快速搶占市場空白，而對(duì)于“新技術(shù)”產(chǎn)品，仍需觀察后續(xù)銷量，以及消費(fèi)者對(duì)二者功效間對(duì)比。

市場對(duì)于射頻美容儀品牌在獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后可能引發(fā)的漲價(jià)問題也仍有疑慮，這種擔(dān)憂主要基于獲取資質(zhì)的高成本以及市場供給限制。

對(duì)此，有專家認(rèn)為，“目前還沒有品牌能拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證。美容儀產(chǎn)品的檢測(cè)方法、機(jī)構(gòu)就那些，大家都處在一條起跑線上，一家能拿到資質(zhì)，其他家也能拿到，產(chǎn)品種類、數(shù)量增多，價(jià)格或不會(huì)有太大變化?！?/span>