近日,中國植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒——上海階梯醫(yī)療科技有限公司(簡稱:階梯醫(yī)療)成功完成了總額達(dá)3.5億元人民幣的B輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來亞洲基金聯(lián)合知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同領(lǐng)投,并得到了天使輪投資機(jī)構(gòu)源來資本的持續(xù)支持。此次融資不僅是中國植入式腦機(jī)接口行業(yè)有史以來最大的一筆,也為該領(lǐng)域的發(fā)展注入了新的動力。
階梯醫(yī)療計劃利用這筆資金加速產(chǎn)品的臨床試驗進(jìn)程,加強(qiáng)新一代技術(shù)研發(fā)力度,并建立醫(yī)療級MEMS生產(chǎn)基地,為腦機(jī)接口技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用提供堅實的基礎(chǔ)。
自2021年8月成立以來,階梯醫(yī)療一直致力于微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。公司選擇了最具挑戰(zhàn)性的侵入式技術(shù)路徑,并成功開發(fā)出中國首款符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的高通量植入式腦機(jī)接口系統(tǒng),旨在幫助癱瘓患者實現(xiàn)復(fù)雜的腦控任務(wù),成為中國首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。
通過與國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院的合作,階梯醫(yī)療已經(jīng)開展了超過50例腦機(jī)接口相關(guān)研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT),并建立了全球規(guī)模最大的柔性電極人體單細(xì)胞數(shù)據(jù)集。預(yù)計在2025年,公司將啟動國內(nèi)首個侵入式腦機(jī)接口長期埋植前瞻性臨床試驗(FIM),并于2026年進(jìn)一步開展大規(guī)模臨床試驗,為產(chǎn)品上市鋪平道路。
階梯醫(yī)療在神經(jīng)電極技術(shù)方面實現(xiàn)了革命性突破,其超柔性電極設(shè)計尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100,柔軟度遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品,有效減少了免疫瘢痕的形成,保證了長期穩(wěn)定的神經(jīng)活動記錄。此外,公司的植入體設(shè)計尺寸僅為市場同類產(chǎn)品的二分之一,手術(shù)僅需開3-5毫米微孔,極大地降低了手術(shù)創(chuàng)傷和風(fēng)險。
為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,階梯醫(yī)療已建成2000平方米符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,并計劃于2025年落成國內(nèi)首個醫(yī)療級腦機(jī)接口MEMS生產(chǎn)基地,實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)管理。
創(chuàng)始人趙鄭拓展望未來:“短期內(nèi),我們將基于超柔性電極、微型植入體設(shè)計及微創(chuàng)植入術(shù)式等核心技術(shù),開發(fā)多種產(chǎn)品以滿足臨床需求;長遠(yuǎn)來看,我們正研發(fā)數(shù)千通道的新一代腦機(jī)接口系統(tǒng),致力于大幅提升人機(jī)交互效率,并期待與大語言模型、具身智能機(jī)器人等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)合作,探索智能化協(xié)同發(fā)展的新路徑?!?/span>