近日，中國(guó)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒——上海階梯醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：階梯醫(yī)療）成功完成了總額達(dá)3.5億元人民幣的B輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來(lái)亞洲基金聯(lián)合知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同領(lǐng)投，并得到了天使輪投資機(jī)構(gòu)源來(lái)資本的持續(xù)支持。此次融資不僅是中國(guó)植入式腦機(jī)接口行業(yè)有史以來(lái)最大的一筆，也為該領(lǐng)域的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。

階梯醫(yī)療計(jì)劃利用這筆資金加速產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)進(jìn)程，加強(qiáng)新一代技術(shù)研發(fā)力度，并建立醫(yī)療級(jí)MEMS生產(chǎn)基地，為腦機(jī)接口技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

自2021年8月成立以來(lái)，階梯醫(yī)療一直致力于微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。公司選擇了最具挑戰(zhàn)性的侵入式技術(shù)路徑，并成功開(kāi)發(fā)出中國(guó)首款符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的高通量植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，旨在幫助癱瘓患者實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的腦控任務(wù)，成為中國(guó)首個(gè)完成注冊(cè)性型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。

通過(guò)與國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院的合作，階梯醫(yī)療已經(jīng)開(kāi)展了超過(guò)50例腦機(jī)接口相關(guān)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT），并建立了全球規(guī)模最大的柔性電極人體單細(xì)胞數(shù)據(jù)集。預(yù)計(jì)在2025年，公司將啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)侵入式腦機(jī)接口長(zhǎng)期埋植前瞻性臨床試驗(yàn)（FIM），并于2026年進(jìn)一步開(kāi)展大規(guī)模臨床試驗(yàn)，為產(chǎn)品上市鋪平道路。

階梯醫(yī)療在神經(jīng)電極技術(shù)方面實(shí)現(xiàn)了革命性突破，其超柔性電極設(shè)計(jì)尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100，柔軟度遠(yuǎn)超同類(lèi)產(chǎn)品，有效減少了免疫瘢痕的形成，保證了長(zhǎng)期穩(wěn)定的神經(jīng)活動(dòng)記錄。此外，公司的植入體設(shè)計(jì)尺寸僅為市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品的二分之一，手術(shù)僅需開(kāi)3-5毫米微孔，極大地降低了手術(shù)創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。

為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，階梯醫(yī)療已建成2000平方米符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠(chǎng)房，并計(jì)劃于2025年落成國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療級(jí)腦機(jī)接口MEMS生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)管理。

創(chuàng)始人趙鄭拓展望未來(lái)：“短期內(nèi)，我們將基于超柔性電極、微型植入體設(shè)計(jì)及微創(chuàng)植入術(shù)式等核心技術(shù)，開(kāi)發(fā)多種產(chǎn)品以滿(mǎn)足臨床需求；長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我們正研發(fā)數(shù)千通道的新一代腦機(jī)接口系統(tǒng)，致力于大幅提升人機(jī)交互效率，并期待與大語(yǔ)言模型、具身智能機(jī)器人等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)合作，探索智能化協(xié)同發(fā)展的新路徑?！?/span>